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省藥監(jiān)局部署2023年藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作

  2月27日,全省市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神,認(rèn)真落實(shí)省委、省政府和市場(chǎng)監(jiān)管總局部署要求,總結(jié)2022年全省市場(chǎng)監(jiān)管工作、分析當(dāng)前形勢(shì)、部署2023年工作任務(wù)。會(huì)議傳達(dá)了孫運(yùn)鋒副省長(zhǎng)對(duì)藥品監(jiān)管工作的批示。省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)雷生云出席會(huì)議,總結(jié)2022年全省藥品監(jiān)管工作,安排2023年重點(diǎn)工作。

  會(huì)議指出,2022年,在省委、省政府和省市場(chǎng)監(jiān)管局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,全省藥品監(jiān)管工作堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入開(kāi)展“能力作風(fēng)建設(shè)年”活動(dòng),***落實(shí)“四個(gè)***嚴(yán)”,扎實(shí)開(kāi)展“八大專項(xiàng)行動(dòng)”,守牢了藥品安全底線,有力推動(dòng)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是專項(xiàng)整治成效顯著。省、市、縣成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組,***排查整治風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)厲打擊違法行為,對(duì)30萬(wàn)家次生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了檢查。整改銷號(hào)風(fēng)險(xiǎn)隱患,查處違法案件,搗毀制假窩點(diǎn),情節(jié)嚴(yán)重的移送司法機(jī)關(guān)處理。二是質(zhì)量監(jiān)管扎實(shí)推進(jìn)。實(shí)施疫苗質(zhì)量監(jiān)管提質(zhì)增效專項(xiàng)行動(dòng),深化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、國(guó)家集采中選產(chǎn)品等重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,重拳整治醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品市場(chǎng)秩序,持續(xù)加強(qiáng)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。三是智慧監(jiān)管成效凸顯。遠(yuǎn)程監(jiān)管“千里眼工程”***建成,上傳質(zhì)量關(guān)鍵數(shù)據(jù)20余萬(wàn)頁(yè),實(shí)現(xiàn)了對(duì)全省在產(chǎn)藥企、批發(fā)零售企業(yè)、第三類醫(yī)療器械和疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的遠(yuǎn)程監(jiān)管全覆蓋。四是服務(wù)發(fā)展有力有效。全力推動(dòng)真實(shí)生物阿茲夫定片獲批增加治療新冠肺炎適應(yīng)癥,一類創(chuàng)新藥研發(fā)取得重大突破,位列我省近年來(lái)“十大創(chuàng)新成果”之首;跟進(jìn)實(shí)施服務(wù)式監(jiān)管,支持指導(dǎo)企業(yè)快速擴(kuò)大產(chǎn)能。推動(dòng)企業(yè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒快速獲批注冊(cè),填補(bǔ)了我省空白。

  會(huì)議要求,2023年是***貫徹黨的二十大精神的開(kāi)局之年。要把學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神與踐行黨中央藥品監(jiān)管工作方針結(jié)合起來(lái),與貫徹落實(shí)省委省政府錨定“兩個(gè)確保”、實(shí)施“十大戰(zhàn)略”決策部署有效銜接起來(lái),堅(jiān)定政治方向,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),***貫徹落實(shí)黨的二十大精神,以“四個(gè)***嚴(yán)”為根本遵循,落實(shí)省市場(chǎng)監(jiān)管局的全年工作部署,扎實(shí)推進(jìn)藥品治理體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,服務(wù)疫情防控大局,守牢藥品安全底線,助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

  會(huì)議強(qiáng)調(diào),全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要圍繞“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生、爭(zhēng)***”這一總體思路,重點(diǎn)做好四個(gè)方面的工作。一是突出兩個(gè)重點(diǎn),服務(wù)疫情防控大局。一方面,保障防疫藥械質(zhì)量,落實(shí)阿茲夫定片上市后監(jiān)管專班工作制度、服務(wù)式監(jiān)管措施,毫不松懈抓好防疫藥械質(zhì)量監(jiān)管。另一方面,全力服務(wù)擴(kuò)產(chǎn)保供,指導(dǎo)企業(yè)合理安排生產(chǎn),對(duì)接銷售渠道,提高防疫藥械可及性。二是抓住三個(gè)關(guān)鍵,守牢藥品安全底線。強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任落實(shí),以常態(tài)化、制度化、規(guī)范化監(jiān)管織密藥品安全防護(hù)網(wǎng);強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患整治,始終讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面;強(qiáng)化稽查辦案工作,形成執(zhí)法辦案強(qiáng)大合力。三是發(fā)力四個(gè)支持,服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。優(yōu)化審評(píng)審批支持,推進(jìn)審評(píng)工作重心前移,***提升線上線下審批服務(wù)效能。強(qiáng)化監(jiān)管政策支持,完善落實(shí)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策措施、創(chuàng)新藥械優(yōu)先審評(píng)審批程序。加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域支持,重點(diǎn)支持以鄭州、新鄉(xiāng)為核心的生物醫(yī)藥、體外診斷試劑產(chǎn)業(yè),以駐馬店、商丘和鹿邑等為核心的化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè),以南陽(yáng)、信陽(yáng)為核心的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè),以長(zhǎng)垣為核心的衛(wèi)生材料和高分子材料產(chǎn)業(yè),以安陽(yáng)為核心的康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,加快完善豫產(chǎn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系,培育具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的豫產(chǎn)中藥品牌。四是提升五種能力,夯實(shí)事業(yè)發(fā)展根基。要持續(xù)提升政治能力、依法行政能力、***監(jiān)管能力、技術(shù)支撐能力和智慧監(jiān)管能力。

  局其他領(lǐng)導(dǎo)班子成員,二級(jí)巡視員,總工程師,機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位主要負(fù)責(zé)同志在省藥監(jiān)局分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議;各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志,各科室主要負(fù)責(zé)人,省藥監(jiān)局各監(jiān)管分局主要負(fù)責(zé)同志在當(dāng)?shù)胤謺?huì)場(chǎng)參加會(huì)議。

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